Déclarer un effet indésirable - How to report side effects

Informations sur l'usage du cytotec® (misoprostol) en obstétrique et sur l'accouchement déclenché en général
papacyto
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Déclarer un effet indésirable - How to report side effects

Message par papacyto » 04 mai 2013, 22:56

Chaque pays d'Europe communautaire dispose de sa propre agence du médicament. Ces agences sont toutes rattachées à l'EMA (European Medicines Agency). Dans la plupart des pays, il est possible d'effectuer la déclaration d'un effet indésirable sur le site web national de l'agence du médicament. Ces déclarations s'adressent, en général, aussi bien aux professionnels qu'aux particuliers.

Each european country provides a regulatory authority which is responsible for human medicines. All these agencies can report to EMA (European Medicines Agency). In most of the countries, side effects reporting can be done on the national web site of the agency even when you are a patient.

Parce que l'utilisation du cytotec (misoprostol) pour déclencher les accouchements ne s'arrête pas à nos frontières, nous avons référencé ci-dessous l'ensemble des agences nationales du médicament avec les adresses web des pages de déclaration :

Because cytotec (misoprostol) for labour induction is used worldwide, we listed here most of the national medicines agencies declaration forms:

Europe :

Autriche / Austria : AGES (Austrian Agency for Health and Food Safety) :arrow: http://www.basg.gv.at/en/pharmacovigilance/

Belgique / Belgium : FAMHP (Federal Agency for Medicines and Health Products) :arrow: http://www.fagg-afmps.be/fr/notificatio ... _patients/

Bulgarie / Bulgaria : BDA (Bulgarian Drug Agency) :arrow: http://www.bda.bg/index.php?option=com_ ... 33&lang=bg

Chypre / Cyprus : Ministry of Health - Pharmaceutical Services :arrow: http://www.moh.gov.cy/moh/moh.nsf/index ... enDocument

République Tchèque / Czech Republic : SÚKL (State Institute for Drug Control) :arrow: http://www.olecich.cz/hlaseni-pro-sukl/ ... uci-ucinek

Danemark / Denmark : Sundheds styrelsen (Danish Health and Medicines Authority) :arrow: http://laegemiddelstyrelsen.dk/en/topic ... -form.aspx

Estonie / Estonia : SAM (State Agency of Medicines) :arrow: http://www.sam.ee/ravimi-korvaltoime-teatis-patsiendile

Finlande / Finland : FINEA (Finnish Medicines Agency) :arrow: http://www.fimea.fi/tietoa_fimeasta/lomakkeet

France : ANSM (National Agency for the Safety of Medicine and Health Products) :arrow: http://ansm.sante.fr/Activites/Comment- ... (offset)/0

Allemagne / Germany : BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) :arrow: http://www.bfarm.de/DE/Pharmakovigilanz ... nhalt.html

Grèce / Greece : EOΦ (National Organization for Medicines) :arrow: http://www.eof.gr/web/guest/pharmacovigilance

Hongrie / Hungary : OGYI (National Institute of Pharmacy) :arrow: http://www.ogyi.hu/on_line_mellekhatas_ ... etegeknek/

Iceland / Iceland : IMA (Icelandic Medicines Agency) :arrow: http://www.imca.is/pharmacovigilance/

Irlande / Ireland : IMB (Irish Medicines Board) :arrow: http://www.imb.ie/EN/Patients--Public/R ... ffect.aspx

Italie / Italy : AIFA (Italian Medicines Agency) :arrow: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/con ... medicinali

Létonie / Latvia : ZVA (State Agency of Medicines) :arrow: http://www.zva.gov.lv/?id=635&top=3&sa=613&ss=619

Liechtenstein : LLV (Office of Health / Department of Pharmaceuticals) :arrow: http://www.llv.li/

Lituanie / Lithuania : VVKT (State Medicines Control Agency) :arrow: http://www.vvkt.lt/

Luxembourg : Ministry of Health :arrow: http://www.ms.public.lu/fr/

Malte / Malta : AWTORITA DWAR IL-MEDICINI (Medicines Authority) :arrow: http://www.medicinesauthority.gov.mt/ad ... de_effects?_

Pays-bas / Netherlands : CBG MEB (Medicines Evaluation Board) :arrow: https://fd8.formdesk.com/collegeterbeoo ... r-question

Norvège / Norway : Statens legemiddelverk (Norwegian Medicines Agency) :arrow: http://www.legemiddelverket.no/Bivirkni ... fault.aspx

Pologne / Poland : Główny Inspektorat Farmaceutyczny (Main Pharmaceutical Inspectorate) :arrow: http://www.gif.gov.pl

Portugal : Infarmed (National Authority of Medicines and Health Products) :arrow: http://www.infarmed.pt/portal/page/port ... CAO_DE_RAM

Roumanie / Romania : ANM (National Medicines Agency) :arrow: http://www.anm.ro/anmdm/med_farmaco.html

Slovaquie / Slovakia : ŠÚKL (State Institute for Drug Control) :arrow: http://www.sukl.sk/

Slovénie / Slovenia : jazmp (Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia) :arrow: http://www.jazmp.si/zdravila-za-uporabo ... h-zdravil/

Espagne / Spain : AEMPS (Spanish Agency for Medicines and Health Products) :arrow: https://www.notificaram.es/

Suède / Sweden : Läkemedelsverket (Medical Products Agency) :arrow: https://e-service.lakemedelsverket.se/f ... biverkning

Royaume-Uni / United Kingdom : MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) :arrow: http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformatio ... /index.htm

Reste du monde / worldwide :

Etats-Unis d'Amérique / USA : FDA (Food & Drug Administration) :arrow: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowT ... efault.htm

Suisse / Switzerland : SwissMedic :arrow: http://www.swissmedic.ch/marktueberwach ... ml?lang=fr

A suivre...
To be continued...

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